美年健康(002044.SZ)回應(yīng)了深交所有關(guān)廣州一家門診部因違反行政法規(guī)而進行整改情況的關(guān)注函。美年健康稱，廣州門診部事件“對經(jīng)營不產(chǎn)生重大不利影響”。

此前，美年健康就位于廣州一家門診部收到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門的整改通知書而發(fā)布公告，承認(rèn)其在未取得放射診療許可證的情況下，擅自開展CT放射診療活動。

這并不是美年健康首次因此受到處罰。從2013年開始，美年健康旗下多地體檢中心因“放射診療許可證”問題受到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門的處罰，原因與廣州門診部類似，多涉及在無放射診療許可證的情況下開展診療活動。

這些處罰遍及濟南、蘇州、深圳、貴陽、上海、成都、杭州等多地，但由于并非屬于嚴(yán)重違規(guī)，相關(guān)門診部被責(zé)令整改后，處罰通常較輕。

最貴的兩次罰單由貴州省兩家衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)在2015年開出，分別罰款5萬及1.3萬元;其他處罰在1000-6000元之間。

美年健康解釋稱，前期大型設(shè)備大多屬于甲類醫(yī)療設(shè)備，在“許可審批環(huán)節(jié)周期長且有一定難度”;該公司說，國家衛(wèi)健委在2018年發(fā)布更新版的行政規(guī)定后，“放射診療許可證辦理速度加快，此類問題將基本解決”。

美年健康稱，根據(jù)新的規(guī)定，該公司“目前使用的64排以下CT設(shè)備不需要辦理大型設(shè)備配置許可證”。

此外，美年健康旗下這家廣州的門診部還存在“存在部分檢查報告未經(jīng)診療醫(yī)生親自審核或手寫簽名”以及“未按規(guī)定任用放射診療工作人員”的情況。

美年健康發(fā)布公告稱，該公司包括在冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師、技師、檢驗師及執(zhí)業(yè)護士在內(nèi)的相關(guān)人員“執(zhí)業(yè)資格證照齊全有效…不存在無證上崗、持錯證上崗或持過期證照上崗的情形”。

同時，美年健康也承認(rèn)，該公司在冊的多點執(zhí)業(yè)醫(yī)生1100多人中，“部分多點執(zhí)業(yè)醫(yī)師存在因相關(guān)手續(xù)、系統(tǒng)及時間等原因尚未及時完成執(zhí)業(yè)注冊或多點備案的情況”。

美年健康表示，將按照相關(guān)法律法規(guī)和公司管理規(guī)則“進行全面整改”，并要求“全體員工強化醫(yī)質(zhì)管理規(guī)范并進行相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)”。

美年健康還回應(yīng)了深交所有關(guān)公司研發(fā)投入和研發(fā)人員占比的問題。美年說，該公司有31名研發(fā)人員對運營的健康體檢系統(tǒng)進行更新;這一系統(tǒng)在2017年服務(wù)超過2000萬人次。

美年健康對比了競爭對手愛康國賓的研發(fā)投入。2017年，愛康國賓投入319萬美元開展研發(fā)，研發(fā)費用率為0.70%;而美年投入398萬美元，研發(fā)費用率為0.06%。

公告全文：

美年大健康產(chǎn)業(yè)控股股份有限公司關(guān)于對深圳證券交易所關(guān)注函的回復(fù)公告

本公司及董事會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實、準(zhǔn)確、完整，沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。

美年大健康產(chǎn)業(yè)控股股份有限公司(以下簡稱“公司”或“美年健康”) 于近日收到深圳證券交易所《關(guān)于對美年大健康產(chǎn)業(yè)控股股份有限公司 的關(guān)注函》(中小板關(guān)注函【2018】第 282 號)。 公司現(xiàn)對函件所關(guān)注事項作出說明并回復(fù)公告如下：

2018 年 8 月 6 日， 你公司披露《關(guān)于廣州美年富海門診部收到廣州市天河區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局的公告》，因你公司存在部分檢查報告未經(jīng)診療醫(yī)生親自審核或手寫簽名、未取得相關(guān)許可擅自開展 CT 放射診療、未按規(guī)定任用放射診療工作人員的情況，廣州天河區(qū)衛(wèi)計局要求你公司進行整改。

一、 請詳細(xì)說明上述不規(guī)范情形發(fā)生的原因及整改工作安排，預(yù)計對你公司產(chǎn)生的影響。

回復(fù)：

1、上述不規(guī)范情況發(fā)生的原因

上述不規(guī)范情況發(fā)生的主要原因系廣州美年富海門診部相關(guān)人員未能嚴(yán)格執(zhí)行公司運營管理制度和醫(yī)質(zhì)管理規(guī)范，以及 門診部個別醫(yī)生“未能及時辦理多點執(zhí)業(yè)注冊或備案”。

醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)注冊，指的是符合條件的執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊后，受聘在兩個以上醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點之一。政府大力推進和規(guī)范醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)，但在執(zhí)行過程中，由于醫(yī)生資源缺乏，公立三甲醫(yī)院對醫(yī)生資源的管控比較嚴(yán)格，醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)注冊推行現(xiàn)狀還不理想。故出現(xiàn)廣州美年富海門診部的部分檢查報告未經(jīng)診療醫(yī)生親自審核或手寫簽名，注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)生授權(quán)簽字不規(guī)范的問題。

經(jīng)過衛(wèi)計行政部門對體檢報告涉及的檢查人員和審核人員進行了調(diào)查取證，上述人員均具備執(zhí)業(yè)資質(zhì)，不存在“假醫(yī)生”的問題。

關(guān)于“未取得相關(guān)許可擅自開展 CT 放射診療”主要是因為大型醫(yī)療設(shè)備使用審批環(huán)節(jié)周期長且有一定的難度，廣州美年富海門診部已于 2018 年 7 月 6 日取得 CT 等診療科目的行政許可。

關(guān)于“未按規(guī)定任用放射診療工作人員”主要是因為相關(guān)工作人員未按時進行職業(yè)健康體檢復(fù)查， 放射科的工作人員盧玉萍于 2018 年 6 月 26 日進行職業(yè)健康體檢復(fù)查， 并于 2018 年 7 月 24 日出具體檢報告，體檢結(jié)果合格。 肖浩于 2018年 8 月 3 日進行職業(yè)健康體檢復(fù)查， 并于 2018 年 8 月 16 日出具體檢報告，體檢結(jié)果合格。

2、整改工作安排

由公司主要領(lǐng)導(dǎo)組成的專項工作小組第一時間進駐廣州美年富海門診部，嚴(yán)格按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》、《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》、《放射診療管理規(guī)定》和集團下發(fā)的醫(yī)療質(zhì)量管理系列制度進行全面整改，針對廣州市天河區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局下發(fā)的《責(zé)令整改通知書》進行逐項核查，并著手建立質(zhì)量自查管理系統(tǒng)，配合衛(wèi)計行政部門主動定期上報。公司要求全體員工強化醫(yī)質(zhì)管理規(guī)范并進行相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)，督促廣州美年富海門診部盡快完成整改工作，整改結(jié)束后主動接受主管部門核查。

廣州美年富海門診部具體整改方案如下：

( 1 ) 在嚴(yán)格保障醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質(zhì)合法合規(guī)的基礎(chǔ)上，進一步嚴(yán)格醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)范， 堅決杜絕醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)不規(guī)范行為。

(2) 規(guī)范體檢報告審核制度。廣州美年富海門診部已按照 《 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 和公司《體檢報告質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》的要求，規(guī)范體檢報告審核流程， 報告簽發(fā)實行雙簽制度。

(3 ) 嚴(yán)格檢查報告簽名制度。根據(jù)《病歷書寫基本規(guī)范》、《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范(試行)》第十條“有條件的醫(yī)療機構(gòu)電子病歷系統(tǒng)可以使用電子簽名進行身份認(rèn)證，可靠的電子簽名與手寫簽名或蓋章具有同等的法律效力”的規(guī)定，要求相關(guān)人員手寫簽名掃描樣本進行電子備案，做到人員、簽名 、證件互相印證，同時進一步嚴(yán)格簽名使用制度。

(4) 重點加強放射診療工作人員管理。 重申 門診部放射診療執(zhí)業(yè)人員必須完成職業(yè)健康體檢管理和復(fù)查工作，人力部門著重加強監(jiān)督核查。

廣州美年富海門診部已于 2018 年 7 月 6 日取得 CT 等診療科目的行政許可。此外，根據(jù) 2018 年 3 月 29 日下發(fā)的《關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證管理目錄(2018 年)的通知》以及 2018 年 5 月 30 日下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理實施細(xì)則的通知》，公司目前使用的 64 排以下 CT 設(shè)備不需要辦理大型設(shè)備配置許可證。

3、對公司產(chǎn)生的影響

廣州美年富海門診部發(fā)生的問題，反映出廣州美年富海門診部在執(zhí)行管理和質(zhì)控制度方面還存在的不足和疏漏。公司高度重視，目前正督促廣州美年富海門診部積極完成整改，同時在全國范圍所有分公司、體檢分院開展深度自查，全流程無死角排查所有關(guān)鍵環(huán)節(jié)和指標(biāo)，從源頭杜絕質(zhì)量隱患。預(yù)計本次廣州美年富海門診部事件對公司經(jīng)營不會產(chǎn)生重大不利影響。

二、 請說明你公司本次披露的事項是否與 2018 年 8 月 1 日披露的《關(guān)于對深圳證券交易所關(guān)注函的回復(fù)公告》內(nèi)容存在不一致的情形。

回復(fù)：

經(jīng)核查，公司于 2018 年 8 月 6 日披露的《關(guān)于廣州美年富海門診部收到廣州市天河區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局的公告》與 2018 年 8 月 1 日披露的《關(guān)于對深圳證券交易所關(guān)注函的回復(fù)公告》不存在不一致的情形，主要說明如下：

1 、 關(guān)于員工執(zhí)業(yè)資格證照是否合規(guī)?

公司披露在冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師 5,460 人，技師及檢驗師 1,542 人，執(zhí)業(yè)護士 5,959人。經(jīng)自查，相關(guān)人員執(zhí)業(yè)資格證照齊全有效。公司不存在無證上崗、持錯證上崗或持過期證照上崗的情形。

廣州美年富海門診部經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計生行政部門核查認(rèn)定，所有人員執(zhí)業(yè)資格證照齊全，不存在網(wǎng)傳“假醫(yī)生”的問題。

2、 公司在冊的多點執(zhí)業(yè)醫(yī)師共有 1,103 人，部分多點執(zhí)業(yè)醫(yī)師存在因相關(guān)手續(xù)、系統(tǒng)及備案時間等原因尚未及時完成執(zhí)業(yè)注冊或多點備案的情況。

廣州美年富海門診部個別執(zhí)業(yè)醫(yī)師未能及時完成多點執(zhí)業(yè)注冊備案，故出現(xiàn)注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)生授權(quán)簽字不規(guī)范的問題。

3、關(guān)于公司經(jīng)營開展的合法合規(guī)性，是否存在未取得執(zhí)業(yè)許可即開展相關(guān)醫(yī)療服務(wù)的情況?

公司披露現(xiàn)有控股體檢中心 230 家， 經(jīng)自查均已取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，并詳細(xì)披露公司前期已發(fā)生的行政處罰 內(nèi)容，并說明行政處罰主要在放射診療許可證方面的原因， 目前均已整改完畢。

廣州美年富海門診部已于 2018 年 7 月 6 日取得 CT 等診療科目的行政許可，公司自查時其放射診療許可證手續(xù)完備合規(guī)。

綜上，公司于 2018 年 8 月 6 日披露的事項與 2018 年 8 月 1 日披露的《關(guān)于對深圳證券交易所關(guān)注函的回復(fù)公告》內(nèi)容不存在不一致的情形。

三、 請詳細(xì)自查并說明你公司除 2018 年 8 月 1 日披露的回復(fù)公告及本次調(diào)查結(jié)果外，是否還存在其他門診部未取得相關(guān)許可但已擅自開展 CT 放射診療的情形以及對你公司可能產(chǎn)生的影響。

回復(fù)：

截至本回復(fù)出具日， 公司現(xiàn)有控股體檢中心 230 家， 經(jīng)自查，除 2018 年 8月 1 日披露的回復(fù)公告及本次調(diào)查結(jié)果外， 不存在其他門診部未取得相關(guān)許可但已擅自開展 CT 放射診療的情形。

四、 請結(jié)合同行業(yè)上市公司研發(fā)情況，分別說明你公司的研發(fā)投入及研發(fā)人員占比是否符合你公司自身生產(chǎn)經(jīng)營情況，是否符合同行業(yè)一般情況。

回復(fù)：

1、 公司研發(fā)情況說明

包括美年健康在內(nèi)的體檢行業(yè)服務(wù)公司業(yè)務(wù)模式，主要均基于國內(nèi)外成熟、科學(xué)、經(jīng)反復(fù)驗證的醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)，借助先進穩(wěn)定的健康檢查設(shè)備，按照標(biāo)準(zhǔn)化流程為大眾提供全面健康體檢服務(wù)。公司的研發(fā)投入方向主要集中在兩個方面：第一，在直接投入方面，鑒于公司服務(wù)客戶群體的普及性和連鎖機構(gòu)遍布全國的實際情況，維護體檢系統(tǒng)的穩(wěn)定性和體檢數(shù)據(jù)的安全性，需要持續(xù)性的信息系統(tǒng)投入;第二，在間接投入方面，為保證體檢過程的安全性、體檢結(jié)果的準(zhǔn)確性、客戶獲知的及時性，需要聯(lián)合相關(guān)廠商及合作伙伴加大研發(fā)力度，提高健康服務(wù)的質(zhì)量和效率。

在直接投入方面， 公司從 2006 年開始，就已自主開發(fā)了整個健康體檢系統(tǒng)并不斷更新，用于全國體檢中心日常運營， 2017 年為超過 2,000 萬體檢人次提供了信息系統(tǒng)服務(wù)。公司現(xiàn)有的 31 名系統(tǒng)研發(fā)人員負(fù)責(zé)對該系統(tǒng)進行持續(xù)性的開發(fā)工作，確保該系統(tǒng)不斷提升， 更好的服務(wù)于全國體檢中心及公司客戶 。

在間接投入方面，公司依托海量體檢大數(shù)據(jù)，進行集約化數(shù)據(jù)管理和相關(guān)研究，以此開發(fā)設(shè)計出適應(yīng)各地區(qū)不同年齡層人群特點的體檢套餐。同時，根據(jù)體檢人群的規(guī)律和需求，通過與相關(guān)廠商加大聯(lián)合科研投入，針對體檢場景，不斷完善定制引進專業(yè)化設(shè)備，包括膠囊胃鏡機器人、低劑量螺旋 CT、冠脈核磁共振等， 僅在 2017 年度即從西門子、飛利浦、東芝、聯(lián)影、安翰等國內(nèi)外主流廠家，采購了超過 10 億元人民幣的健康檢查設(shè)備，投放于各地體檢中心， 極大的提高了 日常體檢服務(wù)的質(zhì)量和客戶滿意度。在過往合作中，這些設(shè)備改進的研發(fā)支出雖然未直接體現(xiàn)在公司財務(wù)數(shù)據(jù)中，但公司通過此類大量的資源投入，確保健康體檢客戶都切實享受到相關(guān)研發(fā)技術(shù)所帶來的體檢體驗和效果的提升。

未來公司將持續(xù)加大研發(fā)直接投入力度，支持信息系統(tǒng)更新迭代，提升體檢標(biāo)準(zhǔn)化和智能化程度;支持體檢創(chuàng)新業(yè)務(wù)研發(fā)，提高疾病早期篩查、影像診斷等方面能力;支持健康全周期管理理念落實，研發(fā)建立完善糖尿病等與體檢業(yè)務(wù)密切相關(guān)的慢性病健康管理系統(tǒng)。

2、與同行業(yè)公司對比情況

同行業(yè)公司有愛康國賓(NASDAQ： KANG)和瑞慈醫(yī)療 (HK： 01526)，經(jīng)查閱公開信息， 在瑞慈醫(yī)療年度財務(wù)報告中， 其未將研發(fā)費用單獨列出， 故僅與愛康國賓進行如下對比：

公司名稱 項目 2015 年 2016 年 2017 年

愛康國賓 研發(fā)費用(百萬美元) 1.40 3.72 3.19

研發(fā)費用率 0.05% 1.00% 0.70%

美年健康 研發(fā)費用(百萬元人民幣) 2.54 2.25 3.98

研發(fā)費用率 0.12% 0.07% 0.06% 數(shù)據(jù)來源：相關(guān)上市公司年報。

與愛康國賓的數(shù)據(jù)對比，在其定期報告中披露的研發(fā)費用主要為信息系統(tǒng)研發(fā)相關(guān)的人員工資、房租相關(guān)費用、外部服務(wù)費用和設(shè)備折舊及攤銷支出。公司的研發(fā)費用也主要用于信息系統(tǒng)研究與開發(fā)。研發(fā)費用的使用方向符合行業(yè)慣例，結(jié)合公司實際情況，考慮公司研發(fā)的直接投入與間接投入，我們認(rèn)為公司的研發(fā)投入符合行業(yè)一般情況，能夠滿足目前公司發(fā)展需要。

五、 結(jié)合上述問題說明你公司在經(jīng)營管理方面的內(nèi)部控制是否存在重大缺陷。

回復(fù)：

結(jié)合上述問題，公司組織相關(guān)部門及人員再次對經(jīng)營管理方面的內(nèi)部控制進行了認(rèn)真核查，具體情況如下：

1 、根據(jù)深圳證券交易所《上市公司內(nèi)控指引》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合公司實際運營情況，公司從治理機構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、內(nèi)部審計、人力資源政策、企業(yè)文化建設(shè)等內(nèi)控環(huán)境方面， 經(jīng)營管理的內(nèi)控制度和控制程序等方面以及內(nèi)部監(jiān)控和風(fēng)險管理機制等方面建立了全面的內(nèi)部控制體系，并在內(nèi)控制度實施方面建立了相關(guān)的保障措施，包括醫(yī)療質(zhì)量管理、第三方測評體系、內(nèi)部審計機制等。具體內(nèi)容詳見公司已披露的《關(guān)于對深圳證券交易所關(guān)注函的回復(fù)公告》(公告編號：2018-088)問題四的回復(fù)。

因此，公司在內(nèi)控設(shè)計方面不存在重大缺陷。公司也在因應(yīng)外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境的變化，不斷優(yōu)化公司內(nèi)部控制設(shè)計合理性，以便能更好的適用和滿足公司發(fā)展的需要。

2、近期廣州美年富海門診部事件，反映出個別分、 子公司在內(nèi)控制度的執(zhí)行上有薄弱環(huán)節(jié)。公司高度重視內(nèi)部控制的執(zhí)行和監(jiān)控，發(fā)布了一系列具體的管理規(guī)定和質(zhì)控要求，廣州美年富海門診部未嚴(yán)格按照公司總部要求完整執(zhí)行醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)的具體程序，管理措施落實不到位。公司已結(jié)合監(jiān)管部門要求和內(nèi)部管控制度， 督促其積極整改。

因此，雖然廣州美年在內(nèi)控制度的執(zhí)行方面存在局部落實不到位的問題，但公司整體內(nèi)控執(zhí)行方面不存在重大缺陷。

3、公司將進一步強化人力資源控制巡查、專家重點尋訪培訓(xùn)、第三方測評、紀(jì)檢和投訴機制等內(nèi)部監(jiān)控措施， 依托信息化手段，實現(xiàn)全流程業(yè)務(wù)管控， 進一步提升內(nèi)部控制水平。 同時，公司將堅持不懈的把質(zhì)量安全和風(fēng)險防范意識根植到基層工作作風(fēng)和企業(yè)基礎(chǔ)價值觀當(dāng)中，樹榜樣，立標(biāo)桿，對違規(guī)的意識和行為零容忍并且嚴(yán)懲不貸，形成組織內(nèi)部強大的質(zhì)量意識和企業(yè)文化。

綜上，公司在經(jīng)營管理方面的內(nèi)部控制不存在重大缺陷。

特此公告。

美年大健康產(chǎn)業(yè)控股股份有限公司

董 事 會

二 0 一八年八月 十七 日