來(lái)源：市值風(fēng)云

公司看起來(lái)是有理想的，但是理想需要資金來(lái)支撐，產(chǎn)品商業(yè)化是亟待解決的問(wèn)題。

(相關(guān)資料圖)

近日，騰盛博藥（02137.HK）宣布，因新冠政策形勢(shì)、CDMO拖延影響，其新冠藥物安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法停產(chǎn)，并撤回FDA緊急使用授權(quán)申請(qǐng)、生物制品許可申請(qǐng)（BLA）。

（來(lái)源：上市公司公告20230324）

曾經(jīng)被寄予厚望的“首款國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)新冠藥”，前后研發(fā)投入超過(guò)2億美金（約13.8億人民幣），共獲得5，160萬(wàn)收入，就這樣劃上句號(hào)。

公司當(dāng)日股價(jià)應(yīng)聲下跌2.33%，截至上一交易日已下跌19.81%。當(dāng)前股價(jià)較上市后的最高點(diǎn)52.6元/股，已縮水90%。

（來(lái)源：WIND金融終端）

首款國(guó)產(chǎn)新冠藥，成功曾觸手可及

新冠藥物研發(fā)擁擠扎推，賽道競(jìng)爭(zhēng)變化莫測(cè)，成功者寥寥可數(shù)，諸如諾華、阿斯利康、賽諾菲等國(guó)際藥企巨頭都相繼折戟。

而騰盛博藥，曾經(jīng)與成功觸手可及。

2020年3月，正是新冠疫情爆發(fā)初期，騰盛博藥與清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院達(dá)成合作，共同研發(fā)BRII-196和BRII-198新冠中和抗體，以應(yīng)對(duì)全球COVID-19疫情。

而后的一年半時(shí)間，騰盛博藥陸續(xù)在中國(guó)、美國(guó)、巴西、南非、墨西哥、新西蘭等地，開(kāi)展BRII-196和BRII-198的臨床研究工作，后續(xù)也披露了積極的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，可使受試者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低80%。

2021年10月，騰盛博藥將在研的中和抗體聯(lián)合療法，向美國(guó)FDA提交了緊急使用授權(quán)（EUA）申請(qǐng)。

2021年12月，終于迎來(lái)喜訊，騰盛博藥的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法，獲得中國(guó)NMPA（國(guó)家藥監(jiān)局）批準(zhǔn)上市。

（來(lái)源：騰盛博藥官網(wǎng)）

值得注意的是，這是中國(guó)首家、當(dāng)時(shí)唯一獲批、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新冠藥物，BUFF疊滿，牛氣沖天！

（來(lái)源：上市公司公告20211209）

當(dāng)時(shí)，騰盛博藥在國(guó)內(nèi)新冠研發(fā)藥企的地位，堪稱“一覽眾山小”，股價(jià)一頓狂飆，迎來(lái)上市最高點(diǎn)52.6元/股！

但直到2022年7月7日，騰盛博藥才宣布，新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在國(guó)內(nèi)正式商業(yè)化上市。

從2022年7月上市到2023年3月停產(chǎn)，“首款國(guó)產(chǎn)新冠藥”的壽命僅有8個(gè)月。

治療機(jī)制存在致命缺陷，停產(chǎn)或早已注定

從事后諸葛亮的角度看，騰盛博藥商業(yè)化進(jìn)程較慢，或與其治療缺陷有關(guān)。新冠中和抗體，存在著致命弊端。

想知道弊端在哪，首先要知道什么是中和抗體？其治療機(jī)制是什么？

新冠病毒是一種RNA病毒，它的外殼上有刺突狀的S蛋白。S蛋白上面紅色的部分是冠狀病毒的受體結(jié)合域（RBD）。

新冠病毒一旦入侵人體，S蛋白會(huì)與人體細(xì)胞的表面受體——血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2（ACE2）結(jié)合，隨后病毒進(jìn)入細(xì)胞，并去大規(guī)模感染其他細(xì)胞。

中和抗體，針對(duì)的正是新冠病毒S蛋白的刺突蛋白受體結(jié)合域（RBD）或N末端結(jié)構(gòu)域（NTD），但二者高度可變。

在病毒毒性強(qiáng)、變異頻率低的初期，新冠中和抗體確實(shí)有效。

但中和抗體的最大弊端就在于RBD和NTD的可變性。不同的新冠毒株，具備不同的RBD或NTD，因此對(duì)癥治療也需要不同的中和抗體。隨著新冠毒株的高頻迭代變異，中和抗體難以跟隨進(jìn)度，療效就會(huì)越發(fā)不足。

早在2022年1月，即騰盛博藥新冠藥獲中國(guó)NMPA批準(zhǔn)上市的次月，美國(guó)FDA就已宣布，限制再生元、禮來(lái)、君實(shí)新冠中和抗體的使用，原因正是對(duì)Omicron（奧密克戎）突變株無(wú)效。之后又叫停了多家藥企的新冠中和抗體。

拿價(jià)格來(lái)說(shuō)，新冠中和抗體在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中也不吃香。

根據(jù)甘肅省公開(kāi)資源交易中心數(shù)據(jù)，安巴韋單抗和羅米司韋單抗注射液的單支最低價(jià)為2，417元，每人份治療用量是4支，也就是說(shuō)單個(gè)患者治療費(fèi)用是9，668元。

（來(lái)源：甘肅省公開(kāi)資源交易中心）

相對(duì)而言，新冠口服藥的價(jià)格要低得多，諸如阿茲夫定醫(yī)保價(jià)格為175元/瓶，先諾特韋片/利托那韋片組合750元/盒，氫溴酸氘瑞米德韋片795元/瓶，甚至輝瑞Paxlovid的單盒定價(jià)都從2，300元降至1，890元。

再?gòu)慕o藥方式來(lái)看，安巴韋單抗和羅米司韋單抗是注射給藥，明顯比直接口服吃藥要費(fèi)時(shí)費(fèi)力得多。

這樣來(lái)看，無(wú)論是療效機(jī)制，還是性價(jià)比、給藥方式，新冠中和抗體都不具備優(yōu)勢(shì)，那上市后僅有5，160萬(wàn)的銷售額也就不足為怪。

而晚于其上市的阿茲夫定新冠口服藥（2022年7月25日獲批），由復(fù)星醫(yī)藥與真實(shí)生物聯(lián)合開(kāi)發(fā)，去年的銷售額超過(guò)10億元！

（來(lái)源：復(fù)星醫(yī)藥公告20230328）

目前，隨著國(guó)內(nèi)新冠疫情接近尾聲，騰盛博藥主動(dòng)攜中和抗體退出市場(chǎng)，也算是無(wú)奈之舉。

近四年，公司累計(jì)虧損超20億

安巴韋單抗/羅米司韋單抗還是騰盛博藥的首款商業(yè)化產(chǎn)品，雖然僅貢獻(xiàn)了5，162.6萬(wàn)元收入。

近四年來(lái)，扣除優(yōu)先股導(dǎo)致的近43億虧損外，騰盛博藥在經(jīng)營(yíng)層面累計(jì)虧損了20.08億。

（制表：市值風(fēng)云APP）

巨額研發(fā)投入是其虧損的主要原因，四年研發(fā)燒掉18.96億，單新冠中和抗體一款藥的投入就超過(guò)13億。

（制表：市值風(fēng)云APP）

更為唏噓的是，真實(shí)生物在10億銷售額的阿茲夫定上，研發(fā)投入才不到2億。騰盛博藥這13億，到底咋花的啊？

失去了新冠藥的騰盛博藥，接下來(lái)靠什么活呢？

在研項(xiàng)目豐富，公司是有理想的

01 專注非熱門賽道，團(tuán)隊(duì)背景較強(qiáng)大

騰盛博藥稱，要將資源重新轉(zhuǎn)向核心項(xiàng)目。何為核心，質(zhì)地如何？

騰盛博藥自2017年成立以來(lái)，主要從事公共衛(wèi)生領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)工作，特別是一些市場(chǎng)缺口大、研發(fā)難度高、甚至不被社會(huì)重視的細(xì)分賽道。

（來(lái)源：上市公司官網(wǎng)）

志向遠(yuǎn)大，一支資深專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)可謂至關(guān)重要。截至2022年12月31日，騰盛博藥擁有研發(fā)人員89位，占總?cè)藬?shù)的61%。

核心高管的背景也很優(yōu)秀，在醫(yī)藥行業(yè)平均具備20年及以上的經(jīng)驗(yàn)：

創(chuàng)始人洪志博士，曾是葛蘭素史克（GSK）感染性疾病治療領(lǐng)域的高級(jí)副總裁和部門負(fù)責(zé)人，被認(rèn)為是GSK在抗艾滋病、抗乙型肝炎病毒和抗生素藥物領(lǐng)域重塑輝煌并取得成功的關(guān)鍵締造者，領(lǐng)導(dǎo)過(guò)Tivicay、Triumeq、Cabenuva、Apretude等多款藥品研發(fā)。

首席業(yè)務(wù)官Susannah Cantrell博士，曾擔(dān)任Second Genome的首席運(yùn)營(yíng)官和首席業(yè)務(wù)官、Gilead Sciences副總裁兼全球商業(yè)戰(zhàn)略和腫瘤市場(chǎng)負(fù)責(zé)人，在Genentech /羅氏（Roche）和葛蘭素史克（GSK）均擔(dān)任重要職位。

傳染病治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人David Margolis博士，杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心教授，曾任職GSK和ViiV Healthcare的醫(yī)學(xué)總監(jiān)和高級(jí)醫(yī)學(xué)總監(jiān)，曾與美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）臨床合作研發(fā)HIV藥物。

其他成員也多具備醫(yī)藥博士學(xué)位，以及跨國(guó)藥企的工作背景。

（來(lái)源：國(guó)金證券）

目前，騰盛博藥的在研管線聚焦兩大適應(yīng)癥：傳染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，但多處在臨床Ⅰ、Ⅱ期等早期階段，商業(yè)化上市長(zhǎng)路漫漫。

（來(lái)源：上市公司官網(wǎng)）

其2023年的研發(fā)重點(diǎn)，將放在兩大核心項(xiàng)目上，分別是在中國(guó)，開(kāi)發(fā)治療乙型肝炎病毒感染的新型功能性治愈方案；在美國(guó)，尋找潛在的同類首創(chuàng)治療產(chǎn)后抑郁癥及重度抑郁癥的方案。

02 瞄準(zhǔn)乙肝，嘗試根治

乙肝藥物，一直是騰盛博藥的重點(diǎn)研發(fā)領(lǐng)域，在其招股書中，將該領(lǐng)域在研產(chǎn)品稱為核心產(chǎn)品。

2021年7月，騰盛博藥IPO募資了23.34億港元（約20.41億人民幣），其中55%的資金都投入到了乙肝項(xiàng)目中。

核心就要有核心的價(jià)值，比如這個(gè)創(chuàng)新性治療思路就挺核心的。

目前，臨床上大多數(shù)乙肝病人依賴核苷類藥物（NAs）和PEG-IFN-α的聯(lián)合使用來(lái)治療，但僅能做到控制慢性乙型肝炎，而不能夠完全治愈。而騰盛博藥以功能性治愈為主要治療終點(diǎn)，試圖打破現(xiàn)有療法的瓶頸。

其現(xiàn)有4款在研產(chǎn)品，均采用聯(lián)合療法，最新披露出來(lái)的研發(fā)進(jìn)展較為順利，正在等待進(jìn)一步的臨床階段性成果。

（來(lái)源：上市公司公告20230324）

與單藥治療相比，聯(lián)合治療的優(yōu)勢(shì)在于：可以針對(duì)不同發(fā)病機(jī)制，起到協(xié)同和互補(bǔ)的作用，提高藥物的治療效果，降低彼此的不良反應(yīng)。

與同領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比，騰盛博藥的研發(fā)進(jìn)度較為領(lǐng)先，但差距不算大。

不過(guò)，騰盛博藥的乙肝項(xiàng)目關(guān)鍵候選藥物BRII-179、BRII-835，是從海外藥企手中授權(quán)引進(jìn)的，需要支付大筆選擇權(quán)行使費(fèi)和銷售里程碑付款。

（來(lái)源：上市公司公告20210621）

03 產(chǎn)后抑郁癥，自研藥物有望成最佳療法

另一個(gè)核心項(xiàng)目，即產(chǎn)后抑郁癥及重度抑郁癥項(xiàng)目。

全球約有2.64億人患有抑郁癥，2019年全球重度抑郁癥藥物市場(chǎng)規(guī)模為149億美元，預(yù)計(jì)2029年將達(dá)到310億美元，CAGR為7.6%。

目前，全球已獲批上市的抗抑郁藥物品種大于60個(gè)，其中不乏年銷超10億美元的重磅藥物，如Brexpiprazole、阿立哌唑等。

（來(lái)源：上市公司公告20210621）

而產(chǎn)后抑郁癥，著實(shí)是個(gè)很小眾的領(lǐng)域，處在被建立公眾認(rèn)知階段。

（來(lái)源：上市公司公告20210621）

雖然招股書中，公司預(yù)計(jì)2029年全球藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到59億美元，但2019年的市場(chǎng)規(guī)模還是0。

在抑郁癥領(lǐng)域，騰盛博藥具備兩款自研產(chǎn)品：BRII-296、BRII-297，但尚處在研發(fā)早期階段，距離商業(yè)化還要一段距離。

其中，針對(duì)產(chǎn)后抑郁癥的BRII-296，研發(fā)進(jìn)度稍快一些，處于臨床Ⅰ期階段，最新公布出的研發(fā)數(shù)據(jù)良好。

（來(lái)源：上市公司公告20230324）

BRII-296是一種神經(jīng)活性類固醇的合成體，通過(guò)肌肉單次注射給藥。

目前，美國(guó)市場(chǎng)主流的產(chǎn)后抑郁癥藥物，是Sage公司開(kāi)發(fā)的Zulresso和SAGE-217，前者需要?jiǎng)偡置渫甑脑袐D連續(xù)靜脈注射60小時(shí)，且注射過(guò)程中可能會(huì)過(guò)度鎮(zhèn)靜或失去知覺(jué)，對(duì)母乳喂養(yǎng)也有影響；后者則需連續(xù)口服14天。

而騰盛博藥的BRII-296，僅需肌肉單次注射，更加方便有效，且副作用少。

在當(dāng)前新冠形勢(shì)和藥品競(jìng)爭(zhēng)的背景下，騰盛博藥主動(dòng)停產(chǎn)“首款國(guó)產(chǎn)新冠藥”，也算是飽含無(wú)奈的明智之舉。

通過(guò)“自研+引進(jìn)”，騰盛博藥擁有較為豐富的產(chǎn)線布局，只是多處于早中期階段，離商業(yè)化還有一段距離。

騰盛博藥表示，現(xiàn)有現(xiàn)金流能夠支撐到2025年底，這儼然是一場(chǎng)研發(fā)與時(shí)間的競(jìng)速賽跑。

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