原料藥，指用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。就目前世界競爭格局而言，歐美等原料藥制備強國主要依據自身掌握較為先進的化學合成工藝以及具有的專利和技術優勢賺取產品的高附加值，而我國則更多地憑借在原材料和勞動力成本上的優勢進行大宗原料藥的生產。

目前我國是全球主要的原料藥生產國與出口國之一，原料藥出口規模接近全球原料藥市場份額的20%左右，產品類型主要以大宗原料藥為主，在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個產品方面具有較強的競爭力。 目前，我國原料藥產業的上市公司數量較多，中游包括普洛藥業、國邦醫藥、新華制藥、九洲藥業、華海藥業、海普瑞、天宇股份等。

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根據中研研究院出版的《2023-2028年中國原料藥行業發展分析與投資研究咨詢報告》顯示：

原料藥處于醫藥產業鏈上游，是保障藥品供應、滿足人民用藥需求的基礎。隨著經濟的發展、全球人口總量的增長、社會老齡化加快以及生存環境的日益惡化，各種疾病頻發導致人們保健意識不斷增強，推動全球醫藥市場規模持續擴大。目前中國原料藥注冊企業主要分布在江蘇省。其次為廣東、浙江等省市;四川、河北和湖北的原料藥企業數量亦較多。從原料藥產業上市公司的地區分布看，浙江原料藥企業數量最多，包括普洛藥業、國邦醫藥、九州藥業等。

原料藥上游原材料有兩大來源，一是化工行業，另一個是農業。前者主要通過化學合成工藝生產原料藥，后者通過生物發酵制成相關中間體，再進行結構修飾。發酵工藝應用較多的是抗生素類、維生素類等原料藥，較化學合成工藝有污染小、效率高、成本低等優點。此外，部分原料藥可由動植物中提取，如青蒿素。

原料藥行業對技術水平有較高的要求,新產品和新工藝的開發需要投入大量的財力人力,具有高投入、高風險、高收益和周期長的特點。同時,原料藥和中間體的生產需要符合嚴格的技術標準,對生產設備、工藝流程的要求較高。北美、歐盟等原料藥生產強國憑借技術工藝的優勢專注于高附加值產品的生產，而我國則更多地依靠綜合成本優勢及仿制藥研發與工藝配套優勢進行大宗原料藥、部分特色原料藥及其仿制藥的生產。

全球原料藥競爭格局分析

美、日、歐等發達國家和地區對于藥品研發、生產、銷售的法規更為全面嚴格，屬于規范市場。從全球原料藥市場份額來看，規范市場占據了全球75%以上的原料藥消耗量，其中，美國原料藥需求長期占據40%以上。而且從價格端來看，由于下游制劑廠商對于原料藥質量的要求更高，美歐等地的原料藥單價更高，是原料藥理想的銷售市場。

而從原料藥供給區域來看，主要集中在中國、印度、意大利、美國和歐洲其他地區。以意大利為代表的西歐地區，曾經是全球最大的原料藥生產基地。但是隨著全球原料藥市場的分散，尤其歐美對于環保的重視和日益提高的用工成本，凸顯了中印兩國在環保和成本上的優勢，全球原料藥市場逐漸向亞太轉移。目前，中國原料藥產能已經占據全球的28%，居全球第一。但是在性價比更高的規范市場來看，印度的占比僅次于美國，占有領先優勢。

隨著全球化專業分工的深入，由于成本上升和環保壓力，歐美地區的制藥公司以及保健品公司正逐漸分離產業鏈上游的原料藥及中間體、保健品原料生產環節，將其轉移到生產成本較低的中國、印度等發展中國家。在現行國家主導產業升級的形勢下，環保高壓勢必持續，淘汰落后產能已成為全行業的共識，競爭格局改善后行業的高景氣度有望持續較長時間。

中國原料藥行業發展分析2023

近年來，我國陸續推出政策，鼓勵仿制藥進行一致性評價，對藥品質量提出了較高要求，帶動對上游原料藥質量的要求也顯著提高，一致性評價等政策落地使得制劑企業對優質原料藥需求更加強烈，訂單持續向具有高質量標準和穩定產能供應的龍頭原料藥企業集中，原料藥行業在產業鏈中的地位得到提升。中國原料藥企業將繼續擴大國際市場份額。他們將加強與海外客戶的合作，加快原料藥在國際市場的注冊和銷售，開拓新的市場和客戶。

據中國醫藥保健品進出口商會數據，中國原料藥產能在全球占比為30%，其他國家及地區原料產能約占70%，目前，中國是全球原料藥供給量最大的國家。據國家統計局數據，2022年，中國原料藥產量為362.6萬噸，前瞻產業研究院初步估測，2022年全球原料藥產量為1209萬噸。2023年全球原料藥產量或將持續增加。

隨著世界經濟發展、全球人口總量增長、人口老齡化加劇、慢性疾病發病率提高與人們保健意識的提高，以及新興國家經濟發展水平的提升和各國醫療保障體制的不斷完善，全球醫藥市場規模持續增長。全球老年人口正在上升，老齡化會削弱免疫系統，增加患者感染傳染病的可能性。此外，身體功能受損會增加患其他疾病的機會，例如心血管疾病和糖尿病。按產品種類劃分，全球原料藥產品分為創新原料藥和通用原料藥。受益于整個下游藥品制劑需求穩步增長以及全球仿制藥規模不斷擴大，創新原料藥的需求持續增加，數據顯示，2022年創新原料藥在全球活性藥物成分市場份額占比最大。隨著新藥的開發，創新原料藥占比仍將繼續增加。

隨著人工智能、物聯網和云計算等技術的不斷發展，中國原料藥企業將逐漸實現智能制造，提高生產效率和產品質量。智能制造將改變傳統的生產模式，使生產更加自動化和數字化。為了提高產品質量和市場競爭力，中國原料藥企業將繼續加大對技術創新的投入。他們將尋求更高效、綠色、可持續的生產方法，并在新藥研發和生產過程中采用新技術和新材料。更多原料藥市場調研消息，請點擊中研研究院出版的《2023-2028年中國原料藥行業發展分析與投資研究咨詢報告》。