5月21日，德勤發(fā)布的一份報告稱，全球生物醫(yī)藥市場正面臨轉型，推動力來自創(chuàng)新技術的應用，以及創(chuàng)新研究開發(fā)領域的探索。

同一天，上海出臺29條政策措施促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，力爭通過三年時間，全市生物醫(yī)藥制造業(yè)年度工業(yè)總產值達到1800億元，重點支持創(chuàng)新藥品、高端醫(yī)療器械、先進生物醫(yī)藥裝備和材料、新型服務外包等4大產業(yè)發(fā)展。

受此影響，上海本地醫(yī)藥股的交大昂立、美迪西以及復星醫(yī)藥等，均有不錯表現。

此前5月17日登陸科創(chuàng)板的睿昂基因，股價連續(xù)創(chuàng)新高，5月21日收報120.01元，較發(fā)行價18.42元漲了515.52%。

“睿昂基因自主研發(fā)的分子診斷試劑獲得多個國家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械注冊證，處于國內行業(yè)領先地位，這是公司獲得高估值的一個基礎。”國家納米科學中心研究員、北京中科納泰生物科技公司董事長胡志遠向時代財經表示。

科創(chuàng)板一天迎兩家體外診斷公司

上市后，睿昂基因的股價不斷創(chuàng)新高，20日最高到128.88元，相較其發(fā)行價漲幅超過5.2倍，與上市當日開盤價相比，也有35.66%的漲幅。

時代財經記者致電睿昂基因，回復稱，“這個屬于正常波動。”

睿昂基因是位于上海奉賢的一家專注體外診斷的生物醫(yī)藥公司，主要為血液病、實體瘤和傳染病患者提供基因及抗原的精準檢測。

對于股價的上漲，三一創(chuàng)新投資管理合伙人尹正表示，“在體外診斷領域，分子診斷是一個成長性非常好的細分賽道，而且在疾病診斷中的應用也是在快速拓展過程當中，所以大家對它快速的成長是有一個預期在里面，反應出來就是股價的提升。”

與睿昂基因同日登陸科創(chuàng)板的還有另外一家生物科技公司亞輝龍。

5月17日，亞輝龍上市第一天，股價漲至64元，上漲332.43%。5月21日，其股價收報66.69元。

亞輝龍也是一家體外診斷產品提供商，主營是以化學發(fā)光免疫分析法為主的體外診斷儀器及配套試劑的研發(fā)、生產和銷售。

目前，亞輝龍具有磁微粒吖啶酯化學發(fā)光、免疫印跡、酶聯(lián)免疫、免疫熒光層析四大核心技術平臺，以及核心原料制備技術。

同一天，兩家體外診斷公司掛牌科創(chuàng)板，實屬罕見。

不過細心觀察，近期生物醫(yī)藥領域IPO上市緊鑼密鼓，除了上述兩家在17日上市之外，18日康拓醫(yī)療也正式登陸科創(chuàng)板，三天后的5月21日，奧精醫(yī)療又同樣在科創(chuàng)板上市交易。

資本扎堆

體外診斷行業(yè)技術近年來得到了長足發(fā)展，在靈敏度、特異性、檢測通量等方面獲得極大提高，致使應用范圍迅速擴大密切相關。

相關數據顯示，全球體外診斷行業(yè)市場規(guī)模從2013年533億美元上升至2019年約725億美元。年復合增長率達到12.6%，已成為醫(yī)療市場最活躍、發(fā)展速度最快的領域之一。

同時，全球新冠疫情大爆發(fā)也對中國及全球體外診斷行業(yè)產生了較大影響。

過去一年多來，在新冠病毒檢測，以及體外診斷產品集采相關政策共同推動下，中國體外診斷市場迎來了爆發(fā)式增長，資本投資力度也迅速放大。

浩悅資本數據顯示，2020年該領域私募融資事件從2019年的78起增長到2020年242起;從融資輪次分布來看，早期項目占據較大比例，這反映了在上述因素驅動下，投資人對于國內IVD(云端)企業(yè)的信心有所增強，同時市場需求的增長，也促使更多企業(yè)投身體外診斷行業(yè)。

而且這種投資呈現產業(yè)連續(xù)投資的趨勢。

如在睿昂基因，IPO前公司股權結構中，包括浙江大健康(持股15%)，伯慈投資(持股11.82%)，睿泓投資(持股6.83%)，歐芮科技(持股5.19%)，力漾投資(持股4.8%)，辰賀投資(3.88%)以及康士蘊達(3.52%)等10多家專業(yè)的VC、PE機構。

其中，浙江大健康產業(yè)基金于2018完成對睿昂基因的數億元投資。浙江大健康產業(yè)基金是迪安診斷于2017年使用自籌資金1.5億元與通策醫(yī)療、創(chuàng)業(yè)軟件和杭州灝贏共同發(fā)起設立的產業(yè)投資基金。

值得注意的是，迪安診斷早在2015年就和高特佳投資共同發(fā)起和設立迪安-高特佳醫(yī)療產業(yè)基金。高特佳于2016年參與了睿昂基因B輪融資。

同一天上市的亞輝龍，也同樣獲得了諸多資本的青睞。

股權結構顯示，亞輝龍的投資方包括睿耀投資、華德賽、紅土醫(yī)療、禮瑞投資、海贏基金、深創(chuàng)投、國藥投資、合鑫投資以及賽富動勢、賽富璞鑫等專業(yè)基金。

看好兩大潛力賽道

事實上，在我國體外診斷市場中，免疫診斷和分子診斷被認為是未來IVD領域最具發(fā)展?jié)摿Φ膬蓚€細分賽道。

“目前，國內腫瘤分子診斷的普及和應用正在快速滲透的過程當中，所以頭部幾家公司在營收上的表現都非常好。”尹正向時代財經表示。

據尹正觀察，免疫診斷原有市場占比較高，而免疫項目領域最成熟的應用之一就是化學發(fā)光平臺。化學發(fā)光POCT兼顧了免疫熒光的準確性和自動化的優(yōu)勢，受到資本市場的強烈關注。

據浩悅資本統(tǒng)計，2020年度免疫類POCT領域的私募融資事件幾乎全部發(fā)生在POCT化學發(fā)光企業(yè)。

相比之下，分子診斷的發(fā)展晚于免疫診斷，國內上游廠家在該領域的技術積累也相對薄弱，因此分子診斷領域原料的壟斷現象更為嚴重。

5月16日，邁瑞醫(yī)療發(fā)布公告，擬通過全資子公司MR Global(HK)Limited及全資孫公司Mindray Medical Netherlands B.V.以現金形式收購芬蘭的免疫原料供應商Hytest Invest Oy，收購總價預計約5.45億歐元(約合42.6億元人民幣)。交易完成后，邁瑞醫(yī)療將間接持有Hytest Invest Oy及其下屬子公司100%的股權。

此次邁瑞醫(yī)療收購體外診斷試劑原料供應商，主要就是為了向上游延伸，以鞏固自己的行業(yè)地位。

與原料市場相反的是，我國分子診斷應用領域的發(fā)展并不落后于國外市場。

雖然分子診斷在國內也處在蹣跚起步階段，但已從早期主要應用于傳染性疾病檢測，拓展到現在的腫瘤個體化診療、血液篩查、產前篩查、遺傳性疾病篩查、藥物代謝基因組學等領域，這被認為是最有可能對國外實現彎道超車的IVD技術方向。

“分子診斷，它的創(chuàng)新實際上還是要基于基礎研究加臨床研究，二者缺一不可。尤其是臨床研究，基于一些比較大樣本的臨床隊列研究，提供足夠多的臨床數據的支持，找到這個產品的臨床應用價值，這才是創(chuàng)新產品最大的門檻。”胡志遠向時代財經表示。

5月21日，德勤的一份報告指出，全球生物醫(yī)藥市場正面臨轉型，尤其在疫情暴發(fā)后轉型更為迫切，推動力來自兩個層面：一是創(chuàng)新科技的應用與賦能;二是創(chuàng)新研究開發(fā)領域的探索和突破。“中國生物醫(yī)藥領域的技術創(chuàng)新逐漸與世界接軌，基于政府相關政策支持和數字化技術在中國快速發(fā)展的雙重助力，世界各國對中國的生物醫(yī)藥市場前景看好。”

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