《藥品管理法》規(guī)定：倒賣(mài)醫(yī)院自制劑違法;藥師：藥廠藥品質(zhì)量監(jiān)管?chē)?yán)于醫(yī)院自制劑

一微店首頁(yè)。本版圖片/“微店”App截圖

醫(yī)院自制劑藥盒上有“僅限本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用”字眼。

近日，有媒體報(bào)道微商高價(jià)兜售北京各大醫(yī)院明星自制劑。新京報(bào)記者了解到，醫(yī)院自制劑系醫(yī)院配制，僅限本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，需掛號(hào)、醫(yī)生開(kāi)處方才能購(gòu)買(mǎi)，不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售。但記者發(fā)現(xiàn)有人在微店、微信朋友圈、微博等平臺(tái)售賣(mài)醫(yī)院自制劑，稱(chēng)系自行掛號(hào)購(gòu)買(mǎi)，價(jià)格多為原售價(jià)的兩三倍。對(duì)此，北京市東城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作人員表示，提高價(jià)格轉(zhuǎn)賣(mài)藥品系經(jīng)營(yíng)行為，未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等手續(xù)就在微信朋友圈等平臺(tái)高價(jià)售賣(mài)醫(yī)院自制劑屬非法經(jīng)營(yíng)。知名藥師冀連梅提醒，網(wǎng)上購(gòu)藥可能“藥不對(duì)癥”。她同時(shí)表示，不必迷信醫(yī)院自制劑。

微商

售價(jià)為醫(yī)院原價(jià)兩三倍

2月25日，新京報(bào)記者通過(guò)微店、微博等途徑聯(lián)系上多名自稱(chēng)可以代購(gòu)北京各大醫(yī)院自制劑的店家。其中一家微店店主介紹空軍總醫(yī)院配制的“潤(rùn)膚霜”時(shí)，稱(chēng)“自己都在用”。記者注意到，其微店里展示的北京大學(xué)人民醫(yī)院明星產(chǎn)品“維生素E乳膏”，外盒底部標(biāo)有“本制劑僅限人民醫(yī)院使用”的字樣。當(dāng)記者詢問(wèn)未經(jīng)醫(yī)生診斷是否可以購(gòu)買(mǎi)時(shí)，對(duì)方未予回答。

另一家微店簡(jiǎn)介中稱(chēng)，可代購(gòu)北京各大醫(yī)院自制劑，店里產(chǎn)品涵蓋了北京西苑中醫(yī)院、兒童醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院等20余家醫(yī)院的自制劑，涉及嬰幼兒感冒咳嗽、成人濕疹用藥、痔瘡等近10種類(lèi)別，其中包括有北京兒童醫(yī)院化痰止咳的“遠(yuǎn)志杏仁合劑”、首都兒科研究所治療兒童濕疹等皮膚病的“膚樂(lè)霜”、中日友好醫(yī)院的“生發(fā)酊”等明星產(chǎn)品。

這么多醫(yī)院自制劑從何而來(lái)?上述微店在簡(jiǎn)介中寫(xiě)道：“本店藥品都是店主親自排隊(duì)掛號(hào)購(gòu)買(mǎi)。”當(dāng)記者詢問(wèn)如何檢驗(yàn)藥劑真?zhèn)螘r(shí)，對(duì)方不再回應(yīng)。而另一微博上的店家表示不用檢驗(yàn)，“藥這種東西敢有假貨?萬(wàn)一顧客出了問(wèn)題，后果很?chē)?yán)重。”還有店家給記者發(fā)來(lái)快遞寄送單，證明直接從醫(yī)院發(fā)貨。

新京報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，微店售價(jià)較醫(yī)院原價(jià)有所提高。比如，一瓶原價(jià)30元左右的空軍總醫(yī)院“潤(rùn)膚霜”售價(jià)38元到88元不等，且需自付郵費(fèi)。其中一家以65元出售“潤(rùn)膚霜”的店家自稱(chēng)一支只能賺5元至10元，“出門(mén)坐車(chē)、排隊(duì)、掛號(hào)，都是錢(qián)。”她說(shuō)，醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院可報(bào)銷(xiāo)80%的掛號(hào)費(fèi)，非醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院則不能報(bào)銷(xiāo)。她還感慨說(shuō)，由于院方限量、要處方，“不熟的醫(yī)生都不給開(kāi)。”有些熱門(mén)藥品經(jīng)常斷貨，價(jià)格也就水漲船高了，一支原價(jià)40余元的首都兒科研究所自制劑“膚樂(lè)霜”最高售價(jià)可達(dá)150元。

醫(yī)院

掛號(hào)開(kāi)處方才能購(gòu)買(mǎi)

2月26日上午，新京報(bào)記者來(lái)到北京兒童醫(yī)院咨詢?nèi)绾钨?gòu)買(mǎi)該院自制劑“遠(yuǎn)志杏仁合劑”。藥房工作人員表示，需要掛號(hào)后找醫(yī)生開(kāi)處方才能購(gòu)買(mǎi)。“這是我們自己做的，別的地方買(mǎi)不到。(買(mǎi)藥)就跟看病一樣，需要醫(yī)生開(kāi)方子。”此外，藥量有限制，“醫(yī)生一次只能開(kāi)一個(gè)月的用量。”至于是否需要患兒到場(chǎng)，對(duì)方稱(chēng)具體要看醫(yī)生診斷。

隨后，新京報(bào)記者致電首都兒科研究所詢問(wèn)如何購(gòu)買(mǎi)該院自制劑“膚樂(lè)霜”。咨詢處工作人員也表示要先掛號(hào)。該工作人員還強(qiáng)調(diào)說(shuō)，需要帶孩子就診，一次只能買(mǎi)5支。

空軍總醫(yī)院藥房工作人員也表示，該院自制劑如“抗敏止癢霜”等是處方藥，需掛號(hào)、醫(yī)生開(kāi)處方才能拿藥。當(dāng)記者問(wèn)起網(wǎng)售藥時(shí)，該工作人員叮囑說(shuō)：“網(wǎng)上賣(mài)的藥別信，不能保證質(zhì)量。要是假藥怎么辦?需要的話，最好到醫(yī)院來(lái)(開(kāi))。”

北京市民劉女士曾在首都兒科研究所購(gòu)買(mǎi)“膚樂(lè)霜”。據(jù)她了解，醫(yī)院自制劑走紅可能因?yàn)閮r(jià)格便宜，有些藥品可以通過(guò)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，而且有些藥品確實(shí)好用。由于口碑好，有的市民開(kāi)藥時(shí)會(huì)多開(kāi)一些，上網(wǎng)轉(zhuǎn)賣(mài)，“有的外地人會(huì)買(mǎi)。”更有甚者，直接將此當(dāng)作生意。但她也擔(dān)心，網(wǎng)售醫(yī)院自制劑可能有假藥。

【追訪】

相關(guān)規(guī)定：網(wǎng)售醫(yī)院自制劑違法

微商能在微店、微信朋友圈或微博等平臺(tái)售賣(mài)醫(yī)院自制劑嗎?新京報(bào)記者撥打北京市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)投訴電話，工作人員表示該種行為違法。“院內(nèi)制劑僅供本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不能在微信或其他App平臺(tái)售賣(mài)。”該工作人員解釋稱(chēng)，若通過(guò)合法手續(xù)從醫(yī)院取藥，給自己或他人用都沒(méi)問(wèn)題，但不能倒賣(mài)。該工作人員提醒說(shuō)，不能保證微商售賣(mài)的自制劑為正品，也有可能被更換為其他藥品，“最好的辦法就是自己去醫(yī)院買(mǎi)。”

新京報(bào)記者查詢發(fā)現(xiàn)，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。

上述規(guī)定強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售。

【提醒】

藥師：自行網(wǎng)購(gòu)藥品或藥不對(duì)癥

知名藥師冀連梅介紹，醫(yī)院自制藥劑主要有兩個(gè)方面的考慮。一是醫(yī)院科室有需求，但市場(chǎng)上找不到相應(yīng)的產(chǎn)品;二是藥廠出于利益考慮不生產(chǎn)某些藥品，只能由醫(yī)院少量提供。

她表示，過(guò)去缺醫(yī)少藥，醫(yī)院自制劑的優(yōu)勢(shì)比較明顯，如今很多藥都能從市場(chǎng)上買(mǎi)到，不必迷信醫(yī)院自制劑。“藥廠生產(chǎn)藥品要符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP標(biāo)準(zhǔn))，國(guó)家對(duì)藥廠藥品質(zhì)量的監(jiān)管比對(duì)醫(yī)院科室自制劑的監(jiān)管更嚴(yán)格一些。”在網(wǎng)上自行購(gòu)買(mǎi)醫(yī)院自制劑，存在潛在的風(fēng)險(xiǎn)，“可能藥不對(duì)癥。”

【體驗(yàn)】

難以取證?舉報(bào)有困難

至于舉報(bào)，上述東城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作人員坦言，微商不太好取證。據(jù)其介紹，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)只針對(duì)實(shí)體經(jīng)營(yíng)，需有固定的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。若要舉報(bào)個(gè)人行為，得先報(bào)警。“如果說(shuō)警方要求協(xié)查，我們可以跟著派出所一起去。但我們本身沒(méi)有權(quán)力去查。”若是報(bào)警，也需要固定證據(jù)。

上述工作人員提醒，不能保證微商售賣(mài)的自制劑為正品，也有可能被更換為其他藥品，“最好的辦法就是自己去醫(yī)院買(mǎi)。”

隨后，新京報(bào)記者以市民身份向東城區(qū)一派出所咨詢舉報(bào)問(wèn)題，接電話的民警稱(chēng)此事不歸警察管。“微商賣(mài)東西是經(jīng)營(yíng)行為，非法經(jīng)營(yíng)是工商的事情。我們受理治安案件和刑事案件，微商不歸我們管。”新京報(bào)記者繼續(xù)咨詢東城區(qū)另一派出所，民警稱(chēng)若無(wú)交易行為，沒(méi)有被騙，無(wú)法受理。“如果被騙了，可以拿著相關(guān)證明來(lái)舉報(bào)。”上述民警建議記者向消費(fèi)者投訴熱線舉報(bào)。

此前，新京報(bào)記者撥打北京12345熱線投訴時(shí)，工作人員稱(chēng)因缺少微商個(gè)人信息，難以核實(shí)。“您要舉報(bào)的話，只能向微信團(tuán)隊(duì)去舉報(bào)，屏蔽他的賬號(hào)。”

北京岳成律師事務(wù)所高級(jí)合伙人岳屾山律師表示，微商售賣(mài)醫(yī)院自制劑，既涉及藥品，又涉及經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，食藥監(jiān)部門(mén)和市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)都應(yīng)該對(duì)此事進(jìn)行處理。如果非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)達(dá)到一定的限額，甚至構(gòu)成違法犯罪，那么公安部門(mén)應(yīng)該介入。但實(shí)際上，可能確實(shí)存在不好定性或不易確定數(shù)額的情況。因此，需要完善法律依據(jù)，“讓每一個(gè)行為都能找到相應(yīng)的法律依據(jù)和相應(yīng)部門(mén)來(lái)進(jìn)行管理。”這是從根本上解決問(wèn)題，但立法時(shí)間可能會(huì)比較長(zhǎng)。再者，行政機(jī)關(guān)應(yīng)有內(nèi)部協(xié)調(diào)機(jī)制，而非讓當(dāng)事人輾轉(zhuǎn)舉報(bào)。“有些地方已經(jīng)提出了首問(wèn)負(fù)責(zé)制，舉報(bào)后若不歸該部門(mén)管轄，要么說(shuō)清楚到底歸誰(shuí)管，要么由政府部門(mén)內(nèi)部去流轉(zhuǎn)。”

關(guān)鍵詞： 微商高價(jià) 醫(yī)院 自制劑